洞口县市场监督管理局

行政处罚决定书

洞市监药处〔2019〕A24号

当事人：湖南和众堂大药房连锁有限公司万生堂大药房二店

主体资格证照名称：《营业执照》                                           

统一社会信用代码（注册号）： 91430525******DL65                           

住所（住址）：湖南省邵阳市洞口县黄桥镇正山街**号                    

法定代表人（负责人、经营者）： 杨*莲                 

身份证（其他有效证件）号码： 430204*****107020                               

联系电话：151****75026

其他联系方式：无                  

联系地址：湖南省邵阳市洞口县黄桥正山街**号                          

 2019年5月7日，我局执法人员对湖南和众堂大药房连锁有限公司万生堂大药房二店（以下简称当事人）进行监督检查，发现当事人存在有未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为，并下达了《责令改正通知书》要求当事人于2019年6月7日前完成整改。2019年10月31日，我局执法人员再次对当事人进行监督检查，发现当事人仍然存有未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为。经局批准，于2019年10月31日予以立案调查。

经调查核实,当事人经营药品存在以下违法行为：营业员在营业场所内未佩戴标示照片、姓名、岗位等内容的工作牌；阴凉区处方柜未上锁，开架销售盐酸西替利嗪片3盒（生产厂家：广东彼迪药业有限公司；批准文号：国药准字H20103387，规格：10mg,产品批号：20190602）；常温区温湿度记录只记录到2019年9月19日，2019年9月20日至2019年10月31日未进行温湿度监控，无记录可查。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.我局执法人员于2019年10月31日对当事人进行检查时制作的《现场笔录》壹份，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实。                                      

2.我局执法人员于2019年10月31日对当事人进行检查时拍摄现场图片打印件叁份，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的情况。                            

3.当事人于2019年10月31日向我局提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和负责人杨*莲的身份证复印件各壹份，证明当事人的经营主体资格。

4.我局执法人员于2019年11月1日对当事人负责人杨*莲进行调查询问而制作的《询问笔录》，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实。

5.我局执法人员于2019年5月7日对当事人下发并经当事人签收的《责令改正通知书》，证明我局对当事人的同一性质的违法行为已责令限期改正。

   以上证据由本局执法人员依法收集，并经查证属实，由当事人、证据提供人、执法人员等签字确认无异议，且和本案事实相关联同，可作为认定本案的证据。

   本局于2019年11月18日向当事人送达了洞市监药处告〔2019〕A24号《行政处罚告知书》，告知当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未进行陈述、申辩，也未提出异议。    

本局认为，当事人“营业员在营业场所内未佩戴标示照片、姓名、岗位等内容的工作牌”的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十六条：“营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌......应当挂牌明示”之规定；当事人的“阴凉柜处方药区未上锁，开架销售销售盐酸西替利嗪片3盒（广东彼迪药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20103387，规格：10mg，批号：20190602）”的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第：“药品的陈列应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，......放置准确；（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。”之规定；当事人的“常温区温湿度记录只记录到2019年9月19日。2019年9月20日至2019年10月31日未进行温湿度监控，无记录可查”的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百五十九条“企业应当对营业场所温度监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求”之规定。综上所述，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”之规定，构成未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为。

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构、药品临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格”之规定和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条”行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”之规定，我局经研究决定，对当事人处以罚款    6000元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定，并将罚款缴至银行（户名：洞口县财政国库管理局非税收入汇缴专户，帐号：84011800000000017，开户行：湖南洞口农商银行）。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3％加处罚款，根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，经催告仍不履行的，将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向邵阳市市场监督管理局或者洞口县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向武冈市人民法院提起行政诉讼。

                                                                                                                                                   洞口县市场监督管理局        

                       　                                                                                                                              2019年11月24日