洞口县市场监督管理局

                                                                            行政处罚决定书
                                                                                洞市监药[2019]A7号
    当事人:邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司洞口又兰仁和店
    主体资格证照名称:《营业执照》
    统一社会信用代码(注册号):91430525******F85
    经营地址:洞口县又兰镇山阳村*组
    负责人:刘兴高
    身份证号码:430525******72315
    联系电话:728**10
    联系地址:洞口县又兰镇山阳村*组
    2019年3月18日,我局执法人员对当事人进行监督检查,发现当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为,并下达了《责令改正通知书》2019年6月5日,我局执法人员再次对当事人进行监督检查,发现当事人仍然未按《药品经营质量管理规范》经菅药品的违法行为。我局于2019年6月6日对此予以立案调查经查实,当事人经营药品存在下列违法行为:处方药产妇安口服液、乳癖清片陈列于非处方药柜;保健食品十月馨与非处方氨金黄敏颗粒混合陈列;2019年元月至今从湖南省和兴医药有限公司购进药品未建立药品采购验收记录;含特殊药品复方制剂复方甘草片陈列于非处方药架上述事实。

主要有以下证据证明：

1.我局执法人员于2019年6月5日对当事人进行检查时制作的《现场检查笔录》壹份,证明当事人的违法事实:
    2.我局执法人员2019年6月12日对当事人负责人刘*高进行的调查询问而制作的《询问调查笔录》,证明当事人的违法事实。
    3.当事人2019年6月12日向我局提供的《营业抚照》《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和负责人刘*高的身份证复印件各壹份,证明当事人的合法经营主体。
    4.我局执法人员于2019年3月18日对当事人下发并经当事人签收的《责令改正通知书》,证明我局对当事人的同性质的违法行为已子以责令改正以上证据由本局执法人员依法收集,并经查证属实,由当事人、证据提供人、执法人员等签字确认无异议,且和本案事实相关联,可作为认定本案的证据本局于2019年6月20日向当事人送达了洞市监药[2019]A7号《行政处罚告知书》,告知当事人依法享有陈述、申辩的权利,当事人在法定期限内未进行陈述、申辩,也未提出异议。

本局认为,当事人“处方药产妇安口服液、乳癖清片陈列于非处方药柜;保健食品十月馨与非处方药氨金黃敏颗粒混合台陈列;含特殊药品复方制剂复方甘草片陈列于非处方药架上”的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第一款第(一)、(三)、(十)项之规定“药品的陈列应当符合以下要求：（一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确.……(三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药非处方药专用标识……(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志”;当事人“2019年元月至个从湖南省和兴医药有限公司购进药品未建立药品采购验收记录”的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第一百五十四条之规定“企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,并按照本规范第八十条规定做好验收记录。”当事人“处方药产妇安口服液、乳癖清片未凭医师处方销售”的行为,违反了《药品经菅质量管理规范》第百六十七条第一款第(一)项之规定“销售药品应当符合以下要求处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。”综上所述,当事人的上述行为已违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条“药品经菅企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经菅质量管理规范》经营药品药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”之规定,依照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经菅许可证》和药物临床试验机构的资格。”之规定和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”之规定。我局经研究决定,责令当事人立即改正违法行为,并处罚款11500元。请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至银行(收款单位:洞口县财政国库管理局非税收入汇缴专户,帐号:8401180000000017开户行:湖南洞口农商银行)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向邵阳市食品药品监督管理局或者洞口县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向武冈市人民法院提起行政诉讼。

                                                                                                                                                       洞口县市场监督管理局
                                                                                                                                                           2019年6月26日