洞口县食品药品工商质量监督管理局
行政处罚决定书
(洞)食品药品工商质量监处字[2019]A2号

当事人:洞口九洲医院

《医疗机构执业许可证》登记号:

PDY112265******17A1002
    经营性质:营利性
    法定代表人:林*山(身份证号码:350321******210371)
    2018年10月30日,我局执法人员接邵阳市食品药品监督管理局转发的《邵阳市药品检验所检验报告书》(报告编号YPC20180288,检品为在洞口九洲医院抽验的中药饮片柴胡(产地:麻城九州中药发展有限公司,批号:E2017110102),经邵阳市食品药品检验所检验性状项不符合规定。2018年11月16日我局向邵阳市食品药品监督管理局发出关于对涉案柴胡进行假劣药品认定的申请函,2018年12月31日我局收到邵阳市食品药品监督管理局关于对柴胡进行假劣药品认定意见函、邵阳市假劣药品认定委员会出具假劣药品认定书以及中国食品药品检定研究院检验报告,认定涉案的柴胡为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定,认定该批中药饮片柴胡为劣药。经查实,当事人于2018年5月3日从湖南九州通医药有限公司购进劣药中药饮片柴胡(产地:麻城九州中药发展有限公司,批号:E2017110102)3kg,购进价格为156元/kg,使用价格为400元/kg,货值金额1200元。2018年7月10日邵阳市食品药品监督管理局抽样300克(0.3kg),其余2.7kg已全部使用完,获违法所得1080元。

上述事实,本局收集了以下证据证实:

1、2018年10月29日邵阳市食品药品监督管理局交办函壹份(邵食药监稽函(2018107号)；

2、邵阳市食品药品监督管理局转交的《邵阳市药品检验所检验报告书》壹份(报告编号:YPC20180288);
    3、《药品抽样记录及凭证》复印件壹份(编号:HNZYSY2018048);
    4、当事人于2018年11月5日向我局提供的《湖南九州通医药有限公司销售出库(复核)单》(单号: FHLXSG00048480)《洞口九洲医院药品购销记录质量验收登记表》复印件各壹份,经当事人签字认可;
    5、我局执法人员于2018年11月5日在洞口九洲医院制作的《现场检查笔录》壹份,经当事人签字认可;
    6、我局向邵阳市食品药品监督管理局关于对柴胡进行假劣药品认定的申请函壹份(洞食药工商质监[2018]165号);
    7、邵阳市食品药品监督管理局向我局发出关于对柴胡进行假劣药品认定意见函壹份(邵食药监函[2018137号);
    8、邵阳市假劣药品认定委员会出具假劣药品认定书复印件壹份； 
    9、中国食品药品检定研究院检验报告的复印件壹份(报告编号:ZF201809780);
    10、当事人于2019年1月4日向我局提供湖南九州通医药有限公司的《药品经营许可证》、《药品经菅质量管理规范认证证书》、湖南九州通医药有限公司授权委托书复印件各壹份,经当事人签字认可;
    11、当事人于2019年1月4日向我局提供《营业执照》
《医疗执业许可证》以及法人代表林*山的复印件各壹份,经当事人签字认可上述证据由本局执法人员依法收集,并经查证属实,由当事人、证据提供人、执法人员等签字确认无异议。且和本案事实相关联,可作为认定本案的证据。
    本局于2019年1月17日向当事人送达了洞食品药品工商质量监告处字[2019]第A2号《行政处罚事先告知书》,告知当事人依法享有陈述、申辩的权利,当事人在法定期限内未进行陈述、申辩,也未提出异议本局认为,当事人的上述使用劣药柴胡的违法行为已违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第六项的规定:“禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处：（六)其他不符合药品标准规定的。”依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条之规定“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”之规定。我局经研究决定,责令该单位立即改正违法行为,并给予以下处罚:1没收违法所得1080元;2、处以药品货值金额两倍罚款2400元。请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定并将罚款缴至银行(收款单位:洞口县财政国库管理局非税收入汇缴专户,帐号:8401180000000007，开户行:湖南洞口农商银行)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向邵阳市食品药品监督管理局或者洞口县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向洞口县人民法院提起行政诉讼。
                                                                                                                                             洞口县食品药品工商质量监督管理局
                                                                                                                                                             2019年1月24日