洞口县市场监督管理局

行政处罚决定书

洞市监药处〔2019〕A44号

当事人：邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司洞口县人民药店

主体资格证照名称：《营业执照》                                           

统一社会信用代码（注册号）：91430525******PLXT                         

住所（住址）：湖南省邵阳市洞口县洞口镇双洲路**号                    

法定代表人（负责人、经营者）：刘*跃                

身份证（其他有效证件）号码：430525******1120033                                

联系电话：159****4797其他联系方式：无                  

联系地址：湖南省邵阳市洞口县洞口镇双洲路**号                         

 2019年6月10日，我局执法人员对邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司洞口县人民药店（以下简称当事人）进行监督检查，发现当事人存在有未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为，并下达了《责令改正通知书》要求当事人于2019年7月10日前完成整改。2019年11月5日，我局执法人员再次对当事人进行监督检查，发现当事人仍然存有未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为。经局批准，于2019年11月6日予以立案调查。

经调查核实,当事人经营药品存在以下违法行为：处方药三七止血胶囊陈列于非处方药柜；营业员未佩戴标示照片、姓名、岗位等内容的工作牌；阴凉区处方柜未上锁，开架销售阿莫西林克拉维酸钾分散片。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.我局执法人员于2019年11月5日对当事人进行检查时制作的《现场笔录》壹份，拟证明你药店未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实。                                     

2.我局执法人员于2019年11月5日对当事人进行检查时拍摄现场图片打印件叁份，证明你药店未按《药品经营质量管理规范》经营药品的情况。                            

3.当事人于2019年11月5日向我局提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和负责人刘*跃的身份证复印件各壹份，拟证明你药店的经营主体资格。

4.我局执法人员于2019年11月7日对当事人负责人刘*跃进行调查询问而制作的《询问笔录》，拟证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实。

5.我局执法人员于2019年6月10日对当事人下发并经你药店签收的《责令改正通知书》，拟证明我局对当事人的同一性质的违法行为已责令限期改正。

以上证据由本局执法人员依法收集，并经查证属实，由当事人、证据提供人、执法人员等签字确认无异议，且和本案事实相关联同，可作为认定本案的证明。

   本局于2019年11月28日向当事人送达了洞市监药处告〔2019〕A44号《行政处罚告知书》，告知当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未进行陈述、申辩，也未提出异议。    

本局认为，当事人的“处方药三七止血胶囊陈列于非处方药柜”“阴凉区处方柜未上锁，开架销售阿莫西林克拉维酸钾分散片”的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条：“药品的陈列应当符合以下要求：......（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。”之规定；当事人的“营业员未佩戴标示照片、姓名、岗位等内容的工作牌”的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十六条“营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，......应当挂牌明示。”之规定。综上所述，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”之规定，构成未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为。

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构、药品临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”之规定和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条”行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”之规定，我局经研究决定，对当事人处以罚款6000元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定，并将罚款缴至银行（收款单位：洞口县财政国库管理局非税收入汇缴专户，帐号：84011800000000017，开户行：湖南洞口农商银行）。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3％加处罚款，根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，经催告仍不履行的，将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向邵阳市市场监督管理局或者洞口县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向武冈市人民法院提起行政诉讼。           

                                                                                                                                                     洞口县市场监督管理局        

                       　                                                                                                                                2019年12月4日