洞口县市场监督管理局

行政处罚决定书

洞市监药处〔2021〕6号

当事人：湖南诺舟大药房连锁有限公司洞口宝芝林店

主体资格证照名称：《营业执照》、《药品经营许可证》

《食品经营许可证》

社会统一信用代码：91430525MA4QNFXJXD

《药品经营许可证》编号：湘CA7394008

《食品经营许可证》编号：JY14305250231460

营业地址（住所）：湖南省邵阳市洞口县文昌街道文昌路

（烟草公司斜对面）

企业负责人姓名：佘玉梅  

身份证号码：432624********0084

联系电话：138*****188

其他联系方式：无

联系地址：湖南省洞口县洞口镇和平街才蔬巷27号 

2020年11月26日，我局接到群众实名举报，称当事人销售的非药品第八代蚁力神在外包装、说明书宣称有功能主治、适应症、明示预防疾病、治疗功能、药用疗效等，要求行政机关给予行政处罚。2020年11月27日，我局执法人员对当事人进行了现场检查，未发现当事人有销售该商品的行为，当事人营业场所也未发现陈列和贮存有该商品。

经调查及对举报材料的审查，现已查明，当事人于2019年7月19日从一商品推销员处（无联系方式）购进商品第八代蚁力神1大盒（共10小盒），购进价每小盒8元，销售价每小盒18元，销售所得180元。当事人销售的商品第八代蚁力神的包装、说明书、标签均未标注药品批准文号，且不是用于预防、治疗、诊断人的疾病，不是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第二条之规定，该商品不符合药品的定义，不属于药品。但该商品说明书、标签均标识有“【主要功效】补肾壮阳、固本填精、适用于阳痿早泄、阴茎短小、体虚乏力、射精无力、腰酸背痛、遗精滑精………”等涉及药品适应症或者功能主治的内容。

综上所述，当事人存在有销售的非药品第八代蚁力神说明书、标签标识有涉及药品适应症或者功能主治的内容的行为。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.《投诉举报交办函》（洞市监投举〔2020〕38号）、《举报登记表》(编号：20201108）和《对邵阳中心大药房连锁有限公司洞口宝芝林店举报》举报材料及举报人身份证复印件各壹份，证明该案件来源于群众实名举报。

2.我局执法人员于2020年12月10日对当事人企业负责人佘玉梅进行调查询问而制作的《询问笔录》壹份，证明当事人销售非药品第八代蚁力神及其说明书、标签标识有药品适应症或者功能主治的内容的客观事实。

3.当事人于2020年11月27日向执法人员提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《食品经营许可证》和企业负责人佘玉梅的身份证复印件各壹份，证明当事人具有药品、食品经营及非药品经营主体资格。

4.举报人提供的购物视频截图及支付凭证截图共11页，证明当事人销售非药品第八代蚁力神及销售所得180元的客观事实。                                    

5.举报人提供的商品照片共8页，证明涉案商品说明书、标签标识有涉及药品适应症或者功能主治的内容的客观事实。

   以上证据由本局执法人员依法收集，并经查证属实，由当事人、证据提供人、执法人员等签字确认无异议，且和本案事实相关联同，可作为认定本案的证明。

  本局于2021年1月4日向当事人送达了洞市监药处告〔2021〕6号《行政处罚告知书》，告知当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未进行陈述、申辩，也未提出异议。

本局认为，当事人销售非药品第八代蚁力神说明书、标签标识有涉及药品适应症或者功能主治的内容的行为，违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款：“………非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容”的规定，构成了销售非药品说明书、标签标识有涉及药品适应症或者功能主治的内容的行为。

 当事人销售非药品第八代蚁力神的说明书、标签均标识有“【主要功效】补肾壮阳、固本填精、适用于阳痿早泄、阴茎短小、体虚乏力、射精无力、腰酸背痛、遗精滑精………”等涉及药品适应症或者功能主治的内容的行为，是药事法律、法规和规章禁止性行为，特别2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会通过，自2009年11月1日起施行的《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》，对此类行为进行了更为明确的规范，有了明确的罚则，但当事人未能在思想上给予应有重视，在购进和销售非药品时未能尽到法律、法规和规章规定的查验义务，导致在经营过程中发生了法律、法规和规章规定的禁止性行为，且被群众实名举报，主观上具有违法故意，安全经营意识淡薄，客观上社会负面影响较大，社会危害较大，但当事人认错态度较好，整改态度坚决，整改措施有力，及时主动终止销售行为且能积极主动地配合执法机关调查，如实说明事实经过，根据《行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项和《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》有关规定，决定给予从轻行政处罚。

当事人销售非药品第八代蚁力神说明书、标签标识有涉及药品适应症或者功能主治的内容的行为，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条：“违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法所得一倍以上三倍以下的罚款。”的规定，决定给予当事人警告，责令改正，没收违法所得180元，并处5000元罚款。以上罚没款合计5180元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定，并将罚款缴至银行（户名：洞口县财政国库管理局非税收入汇缴专户，帐号：84011800000000017，开户行：湖南洞口农商银行）。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3％加处罚款，根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，经催告仍不履行的，将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向邵阳市市场监督管理局或者洞口县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向武冈市人民法院提起行政诉讼。

   洞口县市场监督管理局

 2021年1月18日